Oral antiviral ilaç, COVID-19 hastasında ölüm riskini %50 azaltıyor..
Molnupiravir ilacı alan hastalarda 29. günde ölüm bildirilmedi, çalışma gösterileri.
Merck ve Ridgeback Bioterapötiks Cuma günü yaptığı açıklamada, oral bir antiviral tedavi ilacının COVID-19 hastalarında hastaneye yatış veya ölüm riskini yaklaşık %50 oranında azalttığını duyurdu.
Şirketler, 775 hastayı içeren Faz 3 denemelerinin “zorlayıcı sonuçlar” verdiğini söyledi.
Molnupiravir adlı ilacı alan hastaların %7.3’ünün 29 gün içinde hastaneye kaldırıldığını, plasebo ile tedavi edilen hastaların %14,1’inin hastaneye kaldırıldığını söylediler. Plasebo alan hastalarda sekiz ölümle karşılaştırıldığında, Molnupiravir alan hastalarda 29. günde ölüm bildirilmedi.
ABD’li ilaç şirketi, “Ölümlerin önde gelen nedenlerinden biri haline gelen ve hastaları, aileleri ve toplumları derinden etkilemeye ve tüm dünyadaki sağlık sistemlerini zorlamaya devam eden COVID-19 salgınıyla savaşmak için acilen daha fazla araç ve tedaviye ihtiyaç var” dedi. Merck ve Amerikan biyoteknoloji firması Ridgeback ortak bir açıklamada bulundu.
Merck, bulgularına dayanarak mümkün olan en kısa sürede Acil Kullanım İzni (EUA) için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) başvuruda bulunacağını ve ayrıca dünya çapındaki diğer düzenleyici kurumlara pazarlama başvuruları sunmayı planladığını söyledi.
Onaylanması halinde Merck, 2021’in sonuna kadar 10 milyon tedavi kursu ve 2022’de daha fazla doz üretmeyi beklediğini söyledi.
Haziran ayında Merck, EUA veya FDA onayının verilmesi üzerine ABD hükümetiyle 1,7 milyon Molnpiravir kursu sağlamak için bir anlaşma imzaladı.
ABD merkezli Johns Hopkins Üniversitesi’nin son verilerine göre, pandemi Aralık 2019’dan bu yana en az 192 ülke ve bölgede 4,7 milyondan fazla can aldı ve yaklaşık 233.8 milyon vaka bildirildi. Uygulanan aşı dozlarının toplamının 6,24 milyardan fazla olduğunu gösterdi.
